كيفية تقديم معلومات الاتصال الخاصة بك
- الاسم الكامل.
- عنوان بريد إلكتروني احترافي (تجنب العناوين غير المهنية).
- اربط بمحفظتك أو LinkedIn أو ملفات التعريف ذات الصلة عبر الإنترنت (إن وجدت).
- رقم هاتف مع بريد صوتي احترافي.
مدير الشؤون التنظيمية القائم على النتائج مع أكثر من 10 سنوات من الخبرة في ضمان الامتثال للمنتجات والتقديمات التنظيمية عبر الأسواق الدولية. بارع في قيادة الفرق متعددة الوظائف وتطوير المسارات التنظيمية الاستراتيجية لتسريع الموافقات على المنتجات. سجل حافل في تقليل الجداول الزمنية للموافقة بنسبة 15% والحفاظ على صفر من حالات عدم الامتثال. الهدف الوظيفي هو الاستفادة من خبرتي لتعزيز العمليات التنظيمية ودعم الإطلاق الناجح لمنتجات الرعاية الصحية المبتكرة.
Technical Skills:
- التقديمات التنظيمية
- إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) /EMA
- ضمان الجودة
- أنظمة إدارة المستندات
- الامتثال التنظيمي
Soft Skills:
- الاهتمام بالتفاصيل
- التفكير التحليلي
- القيادة
- التواصل
- حل المشكلات
KPIs (Key Performance Indicators):
- عدد الطلبات التنظيمية التي تمت الموافقة عليها
- تخفيض النسبة المئوية في أوقات الموافقة
- معدل الالتزام بالامتثال
OKRs (Objectives and Key Results):
- تحقيق تخفيض بنسبة 10٪ في الجداول الزمنية للموافقة التنظيمية
- زيادة كفاءة معالجة الوثائق بنسبة 20%
- ضمان الالتزام بالامتثال بنسبة 100٪ في إطلاق المنتجات الجديدة
List your experience in reverse chronological order. Focus on achievements, responsibilities, and quantifiable outcomes.
Right Example:
- قاد فريقًا مكونًا من 5 أفراد في إعداد التقارير التنظيمية التي حصلت على الموافقة بنسبة 20٪ أسرع من متوسط الصناعة، مما أدى إلى إطلاق المنتجات في وقت سابق.
- تم تطوير وتنفيذ برنامج تدريبي للامتثال أدى إلى زيادة وعي الفريق بنسبة 30٪ وتعزيز معدل الامتثال العام.
- مشروع تنظيمي دولي مُدار، ينسق الجهود متعددة الوظائف لضمان الالتزام بلوائح الاتحاد الأوروبي، والتي نجحت في زيادة الوصول إلى الأسواق بنسبة 25٪.
Wrong Example:
- تم إرسال النماذج التنظيمية إلى FDA.
- عملت على مشاريع الفريق المتعلقة بالامتثال.
- تولى بعض المهام التنظيمية.